Yn ddiweddar, llwyddodd Shenzhen Zuowei tech i basio ardystiad system rheoli ansawdd dyfeisiau meddygol ISO13485:2016, mae'n golygu bod system rheoli ansawdd y cwmni wedi cyrraedd safonau rhyngwladol a gofynion rheoleiddiol.
ISO13485 yw'r safon system ansawdd ryngwladol fwyaf awdurdodol yn y diwydiant dyfeisiau meddygol, a'i enw Tsieineaidd llawn yw “System Rheoli Ansawdd Dyfeisiau Meddygol ar gyfer Gofynion Rheoleiddio”, sef safon ryngwladol annibynnol a ddatblygwyd gan y Sefydliad Rhyngwladol ar gyfer Safoni (ISO) ac sy'n gymwys. i'r diwydiant dyfeisiau meddygol.Mae ISO13485 yn seiliedig ar ISO9000 ac yn ychwanegu rhai gofynion arbennig ar gyfer y diwydiant dyfeisiau meddygol, sef gofynion llym wrth adnabod cynnyrch, rheoli prosesau ac agweddau eraill.
Mae Shenzhen Zuowei bob amser wedi canolbwyntio ar ddatblygu cynnyrch, cynhyrchu a rheoli ansawdd fel y brif flaenoriaeth, Wedi pasio'r ISO13485, gan nodi bod cynhyrchion ein cwmni mewn rheoli ansawdd yn y safonau rhyngwladol, yn dangos ymhellach gryfder y cwmni i ddarparu technoleg i gwsmeriaid dyfeisiau meddygol byd-eang. a gwasanaethau cynnyrch technegol, ar gyfer datblygiad y cwmni ym maes dyfeisiau meddygol gosod sylfaen newydd.
Yn flaenorol, mae cynhyrchion ein cwmni wedi pasio cofrestriad FDA yr Unol Daleithiau, cofrestriad MDR yr UE ac ardystiad CE.Mae'r ardystiadau hynny yn adlewyrchiad o gryfder ymchwil a datblygu ac arloesi'r cwmni, system ansawdd cynnyrch a chryfder cynhwysfawr, a fydd yn sicr o hyrwyddo ystum mwy gwych fel gwyddoniaeth a thechnoleg yn yr arena ryngwladol!
Yn y dyfodol, bydd Shenzhen Zuowei yn cymryd yr ardystiad hwn fel cyfle, yn gwbl unol â safonau'r system rheoli ansawdd, yn parhau i warantu yn seiliedig ar reolaeth mireinio, yn gwella rheolaeth ansawdd fewnol yn gyson, yn gwella lefelau gwasanaeth yn barhaus, ac yn darparu gwell cynhyrchion a gwasanaethau technegol ar gyfer ein cwsmeriaid.
Amser post: Maw-17-2023
