Yn ddiweddar, llwyddodd technoleg Shenzhen Zuowei i basio ardystiad system rheoli ansawdd dyfeisiau meddygol ISO13485:2016, sy'n golygu bod system rheoli ansawdd y cwmni wedi cyrraedd safonau rhyngwladol a gofynion rheoleiddio.
ISO13485 yw'r safon system ansawdd ryngwladol fwyaf awdurdodol yn y diwydiant dyfeisiau meddygol, a'i henw Tsieineaidd llawn yw “System Rheoli Ansawdd Dyfeisiau Meddygol ar gyfer Gofynion Rheoleiddio”, sef safon ryngwladol annibynnol a ddatblygwyd gan y Sefydliad Safoni Rhyngwladol (ISO) ac sy'n berthnasol i'r diwydiant dyfeisiau meddygol. Mae ISO13485 yn seiliedig ar ISO9000 ac yn ychwanegu rhai gofynion arbennig ar gyfer y diwydiant dyfeisiau meddygol, sef gofynion llym o ran adnabod cynnyrch, rheoli prosesau ac agweddau eraill.
Mae Shenzhen Zuowei bob amser wedi canolbwyntio ar ddatblygu cynnyrch, cynhyrchu a rheoli ansawdd fel y flaenoriaeth uchaf, gan basio'r ISO13485, gan nodi bod cynhyrchion ein cwmni o ran rheoli ansawdd yn unol â'r safonau rhyngwladol, gan ddangos ymhellach gryfder y cwmni i ddarparu technoleg a gwasanaethau cynnyrch technegol i gwsmeriaid dyfeisiau meddygol byd-eang, ac wedi gosod sylfaen newydd ar gyfer datblygiad y cwmni ym maes dyfeisiau meddygol.
Yn flaenorol, mae cynhyrchion ein cwmni wedi pasio cofrestru FDA yr Unol Daleithiau, cofrestru MDR yr UE ac ardystiad CE. Mae'r ardystiadau hynny'n adlewyrchiad o gryfder Ymchwil a Datblygu ac arloesi'r cwmni, system ansawdd cynnyrch a chryfder cynhwysfawr, a fydd yn sicr o hyrwyddo ystum mwy rhyfeddol fel gwyddoniaeth a thechnoleg yn yr arena ryngwladol!
Yn y dyfodol, bydd Shenzhen Zuowei yn manteisio ar yr ardystiad hwn fel cyfle, yn unol yn llym â safonau'r system rheoli ansawdd, yn parhau i warantu yn seiliedig ar reolaeth wedi'i mireinio, yn gwella rheolaeth ansawdd fewnol yn gyson, yn gwella lefelau gwasanaeth yn barhaus, ac yn darparu cynhyrchion a gwasanaethau technegol gwell i'n cwsmeriaid.
Amser postio: Mawrth-17-2023
