Yn ddiweddar, llwyddodd Shenzhen Zuowei Tech i basio ardystiad system rheoli ansawdd dyfeisiau meddygol ISO13485: 2016, mae'n golygu bod system rheoli ansawdd y cwmni wedi cyrraedd safonau rhyngwladol a gofynion rheoliadol.
ISO13485 yw'r safon system ansawdd ryngwladol fwyaf awdurdodol yn y diwydiant dyfeisiau meddygol, a'i henw Tsieineaidd llawn yw “System Rheoli Ansawdd Dyfeisiau Meddygol ar gyfer gofynion rheoleiddio”, sy'n safon ryngwladol annibynnol a ddatblygwyd gan y Sefydliad Rhyngwladol Safoni (ISO) ac sy'n berthnasol i'r diwydiant dyfeisiau meddygol. Mae ISO13485 yn seiliedig ar ISO9000 ac yn ychwanegu rhai gofynion arbennig ar gyfer y diwydiant dyfeisiau meddygol, sy'n ofynion llym wrth adnabod cynnyrch, rheoli prosesau ac agweddau eraill.
Mae Shenzhen Zuowei bob amser wedi canolbwyntio ar ddatblygu cynnyrch, cynhyrchu a rheoli ansawdd fel y brif flaenoriaeth, pasiodd yr ISO13485, gan nodi bod cynhyrchion ein cwmni mewn rheoli ansawdd yn y safonau rhyngwladol, yn dangos ymhellach gryfder y cwmni i ddarparu technoleg a gwasanaethau cynnyrch technegol i gwsmeriaid byd -eang, ar gyfer datblygiad y cwmni ym maes y maes o ddyfeisiau meddygol a osodwyd newydd.
Yn flaenorol, mae cynhyrchion ein cwmni wedi pasio cofrestriad FDA yr UD, cofrestriad MDR yr UE ac ardystiad CE. Mae'r ardystiadau hynny'n adlewyrchiad o Ymchwil a Datblygu ac arloesi y cwmni, system ansawdd cynnyrch a chryfder cynhwysfawr, a fydd yn sicr o hyrwyddo osgo mwy rhyfeddol fel gwyddoniaeth a thechnoleg yn yr arena ryngwladol!
Yn y dyfodol, bydd Shenzhen Zuowei yn cymryd yr ardystiad hwn fel cyfle, yn llym yn unol â safonau'r System Rheoli Ansawdd, yn parhau i warantu ar sail rheolaeth mireinio, gwella rheolaeth ansawdd mewnol yn gyson, gwella lefelau gwasanaeth yn barhaus, a darparu gwell cynhyrchion a gwasanaethau technegol i'n cwsmeriaid.
Amser Post: Mawrth-17-2023
